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品质保证

来源:    浏览次数:1050    日期:2019-08-15 11:48:29


 技术平台-2016
       公司技术力量雄厚,先后被评为“湖北省高新技术企业”、 “湖北省创新型企业试点建设单位”,拥有省级企业技术中心、省级工程技术研究中心和分析检测中心、完整的质量保证体系。公司先后通过国家GMP认证、美国FDA食品添加剂生产现场核查以及ISO9001、ISO22000、HACCP、FAMI-QS等国际质量体系认证。

       公司技术中心和工程技术中心建设有化学原料药合成实验室、医药制剂实验室、微生物发酵实验室、微生物菌种室、中试放大车间,实验室拥有多台(套)20L-200L玻璃反应装置、高低温循环装置,沸腾干燥器,湿法制粒机、20-50-150三联发酵罐及尾气检测设备等大量实验设施。中心分析检测中心现有30余台高效液相色谱仪、气相色谱仪,拥有Agilent 7890-5977AB气相色谱-质谱联用仪、Agilent 1290-6460 液相色谱仪质谱联用仪、傅立叶红外光谱仪、紫外分光光度计、电感耦合等离子光谱仪、高精度旋光仪等先进仪器,可进行化合物合成与结构鉴定、杂质研究检测等工作。


       技术中心实验室面积3000余平方,各种仪器设备齐全,仪器设备价值 1500余万元,可进行药物合成、医药制剂的实验室研究和中试放大,技术开发手段日趋完善,具备产品开发,工艺优化的实验室研究和中试放大的各项条件和要求。


       在提升自主研发能力的同时,公司不断加强与高校、科研机构的产学研合作,为技术创新提供外部力量,借助“外脑”提高技术创新能力和水平,走产、学、研相结合的道路。先后和沈阳药科大学、华中科技大学等国内外高校、科研机构和企业建立了长期战略合作关系,继续开展多种方式的技术合作,在增强公司自主研发能力的同时,提升产学研结合程度,引导建立新型战略伙伴关系,并向独立型、开放型发展,将公司的技术中心建成具有自主开发能力和掌握核心技术的研发基地,成为公司持续发展的坚强后盾。


技术优势
       公司生产维生素B1已有二十余年,在产品技术开发、工艺改进以及产业化方面积累了丰富经验,拥有一只实力雄厚的研发团队。公司在世界上最先完成了维生素B1丙烯腈-甲酰嘧啶新合成工艺的开发及产业化,新工艺大幅度地降低了原材料成本和能耗,提升了产品质量,增强了我国维生素B1产品在国际市场的竞争力,目前该工艺已成为维生素B1生产的主导工艺。

       近年来,技术中心围绕公司主导产品B族维生素及其衍生物积极进行工艺开发和技术、设备的优化与改进,先后完成了国家科技重大专项“维生素B1创新工艺产业化技术研发”、国家发改委“ MSBR氨氮废水循环利用高技术产业化示范工程”、湖北省科技支撑计划“维生素原料药关键技术研究及产业化开发”等多个国家、省级开发项目,自主完成了舒布硫胺、苯磷硫胺、呋喃硫胺等多个维生素及其衍生物产品的工艺开发,产品先后转化生产,有效地支撑了公司产业发展,提升了企业的技术开发和转化能力。

       公司立足五大基地建设,通过重组湖北制药,重点加强了对湖北制药厂原有文号产品的二次开发和更新换代,组建了“甾体药物及中间体重点实验室”,先后完成了氢化可的松、依西美坦、丁酸氢化可的松等多个甾体激素类产品的工艺开发和优化改进,在甾体药物和中间体的化学合成和微生物转化方面取得了更为广泛的进展,使公司在甾体药物和中间体的关键技术领域方面达到国内先进水平。

       目前,公司先后申报专利77个,其中发明专利56个,实用新型专利16个,外观设计专利5件,获得发明专利授权11项,实用新型专利授权12项,外观设计专利5件。5个产品获得湖北省高新技术产品登记。获得国防科学技术成果登记9项,湖北省科技成果登记证书11项,科学技术成果鉴定证书5项,先后有4个项目获得省部级科技奖励,5个项目获得市级科技奖励。


发展前景

       根据公司中长期发展战略目标,在未来五至十年年内,我们将着力打造“维生素及营养产品产品基地”、“化学药物成品药产品基地”、“甾体激素及精神类药物基地”、“心脑血管类及糖尿病药物基地”、“保健及健康产品基地”等五大类产品的生产、研发,形成原料药生产有特色、医药制剂有拳头产品,将公司建成发展后劲足,具有强大国际竞争力的大型医药企业集团。

       为了实现产业发展目标,公司将坚持以自主创新、合作研发和技术引进的研发模式为战略指导,未来将致力于技术创新,全面提升企业的技术力量,努力开拓国际市场,把公司建立成为华中地区“五大产品基地”,以技术整合为驱动力、营销为中心,集生产制造于一体的现代制药企业。
       为此,公司将在以下领域寻求和国内外相关公司、研究院校进行合作:
       1、维生素系列原料产品的新技术、新工艺的开发,重点解决清洁生产、三废治理水平等技术难题,同时通过技术装备升级,提升产品质量,保持行业领先水平;
       2、甾体激素类药物的生物技术研究及新产品的开发;
       3、化学药物制剂缓释控释制剂技术研发与产业化开发,药物新剂型的开发;
       4、心血管、精神类、呼吸系统类、孕激素类、降血糖类、脑血管扩张药类、等新药开发;
       5、具有市场开发潜力的保健品、膳食营养添加剂的开发 


联系人:付林

联系电话:0710-3154746
公司网址:http://www.huazhong-pharma.com/
邮箱:hbxf295@163.com

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